首个国产“救命神器”获批！打破国外垄断

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作 者丨魏笑 武瑛港

为确保新冠重症患者治疗需要，1月5日，国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市。国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗ECMO（体外膜肺氧合）相关设备上市，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

国家药监局在公告中指出，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

深圳医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长、圣诺医疗创始人蔡翘梧5日在接受21世纪经济报道记者采访时指出，对于新冠重症患者而言，ECMO设备有重要价值。“新冠重症患者心肺功能衰竭，该产品可以部分代替心肺功能，缓解相关炎症，抢救重症患者。”蔡翘梧强调，进口ECMO设备价格昂贵，产品可及性较低，此次汉诺医疗ECMO设备获批将打破跨国企业垄断，进一步满足临床急需，保障新冠重症患者治疗。

据了解，目前我国ECMO市场主要被瑞典的迈柯唯、爱尔兰的美敦力以及英国的理诺珐（索林）三家所占据。海通医药高级分析师贺文斌向21世纪经济报道记者表示，尽管微创医疗旗下的ECMO设备于2022年9月成功获批上市，但微创医疗是收购的外资企业，所以严格意义上，此次深圳汉诺医疗的ECMO设备是国产第一个。国泰君安证券认为，这预示着我国在ECMO领域撕开欧美垄断的一道裂缝，为降低ECMO价格，为患者实现更低价治疗带来了希望。

危重型新冠患者的“救命神器”

据了解，ECMO又称“人工膜肺”，是一种人工心肺机，主要用于为重症心肺功能衰竭患者，其通过为患者提供持续的体外氧合与循环支持，减轻患者心肺负担，为医疗人员争取更多的救治时间。

关键词： 微创医疗 记者采访 国泰君安证券