中国创新药“出海标杆”遭遇“专利刺客” 天天报资讯

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专利诉讼是美国药企商业化竞争的常见形式，参考2017年艾伯维诉阿斯利康专利侵权案，预计本次专利纠纷对泽布替尼的商业化进程影响也不会太大。

中国首款成功出海的创新药泽布替尼。

面对血癌药物伊布替尼（Imbruvica，中国商品名：亿珂）优势不再，全球销售第二的跨国药企艾伯维（ABBV.US）坐不住了。旗下子公司Pharmacyclics一纸诉状，将中国创新药“一哥”百济神州（688235.SH；06160.HK；BGNE.US）告上美国法院，直指同为BTK抑制剂的原研药泽布替尼（Brukinsa，中国商品名：百悦泽）专利侵权。

6月15日，消息最早经彭博法律（Bloomberg Law）发布，百济神州当天A股和港股股价均大跌超过13%。在16日0时发表的声明中，百济神州强调，公司的“研发是原创性的”，“将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护”。

6月16日开盘后，百济神州A股和港股股价反弹走高，截至收盘分别回升4.56%和6.07%。相较而言，美股反应较为平静，6月15日下跌3.4%。

早在2017年，艾伯维也曾对跨国药企阿斯利康（AZN.US）的阿卡替尼（Calquence）相关专利侵权提起诉讼，不过两年后两者达成和解，具体信息未公开披露，其间阿卡替尼的商业化进程并未受到干扰。

竞争重压下的专利侵权指控

BTK是一种胞质非受体酪氨酸激酶，在各种细胞表面受体的信号传导中起着核心作用。BTK抑制剂通过作用于BCR信号通路，与BTK结合而抑制BTK自身磷酸化，阻止BTK的激活，从而阻断信号传导并诱导细胞凋亡，抑制B细胞肿瘤的发展。

伊布替尼是全球首个BTK抑制剂，由艾伯维旗下的Pharmacyclics和强生共同研发，最早于2013年在美国上市。而作为第二代BTK抑制剂的代表，百济神州的泽布替尼也是中国首个“出海”成功的原研抗癌药，目前已在全球超过65个市场获批上市，已证明“best-in-class”（同类最优）的实力。

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