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300名美国药企高管发出公开信 呼吁推翻得州堕胎药禁售令|全球短讯

2023-04-13 17:29:09    来源:东方资讯

当地时间周一(4月11日),包括辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在内的300多名生物技术和制药企业高管联名发出了一封公开信,呼吁撤销得克萨斯州联邦法官暂停销售堕胎药米非司酮的决定。


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(公开信)

上周五,美国得克萨斯州联邦法官Matthew Kacsmaryk表示,将暂停食品药品监督管理局(FDA)对口服堕胎药米非司酮长达20年的销售批准。这项暂停裁决将维持7天,在此期间司法部可以提出上诉。这是自去年最高法院推翻“罗诉韦德案”之后,美国出现的有关堕胎纷争最重要的裁决。

据悉,反堕胎的医生和医疗协会此前对FDA提起诉讼,要求其撤销或暂停对米非司酮的销售批准。

根据美国司法部上周五发布的一份声明,美司法部强烈反对得克萨斯州联邦法院暂停FDA对口服堕胎药米非司酮的销售批准一事,并将对这一裁决提出上诉,同时将在上诉期间寻求暂缓执行裁决。

上述公开信提到,联邦法官Kacsmaryk的裁决削弱了FDA的权威,同时也忽视了数十年的科学证据和法律先例。他们写道:“我们呼吁撤销这一无视科学的决定,并恢复FDA对相关药物的安全性和有效性的授权资格。”

Bourla是第一个在这封信上签名的大型制药公司的领导人,另外,还有300多名美国药企高管也进行了署名。信中指出,得克萨斯州联邦法官的决定将整个行业置于风险之中,并为削弱FDA批准药物的权威开创了先例,增加了监管的不确定性,他们警告称,这种不确定性将抑制对新药和新疗法的投资。

有行业高管指出,出于政治原因而禁止销售一种已经获批的药物,这对整个制药行业来说是一个巨大的风险。米非司酮已经上市23年了,早已证明了其安全性。

如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准,或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所面临的复杂性,那么任何药物都有可能出现与米非司酮相同的结果。

值得注意的是,联邦法官Kacsmaryk是特朗普提名的一位长期持有反堕胎观点的法官,他同意保守派团体的观点,即应该推翻FDA对米非司酮安全有效的批准,包括在保护堕胎权的州。

美国卫生部长Xavier Becerra表示,多年证据证明米非司酮是安全且有效的,因此司法部已经提起上诉。他指责道,负责案件的得州法官裁决极为鲁莽,假如所有法官都无视科学家和医学专家的意见,单凭自己的立场和个人意见判案,那么所有药物都可以受到法律挑战,相信这次案件最终需要最高法院介入。

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