糖尿病药被追捧为减肥神药,司美格鲁肽狂赚585亿元!礼来也杀入减肥药大战 焦点热闻
(资料图片仅供参考)
作者:张羽岐
图片来源:图虫创意
继司美格鲁肽未批先火之后,美国礼来制药(LLY.US)也杀入百亿减肥药市场。
2月6日,礼来制药宣布,其在研减肥药物葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂Tirzepatide(商品名:替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验SURMOUNT-CN取得积极结果,已达到主要终点和所有关键性次要重点。
Tirzepatide是一款由礼来制药研发的GIP/GLP-1双重受体激动剂药物,最早在2022年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应症为2型糖尿病;2022年9月,Tirzepatide该适应症的上市申请获得国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。财报数据显示,自去年5月上市至今不足9个月,Tirzepatide的销售额已经达到4.83亿美元(折合人民币约33亿元)。
2022年10月,Tirzepatide获得美国FDA快速通道资格认定,用于治疗成年人肥胖或超重以及与体重相关合并症。目前,礼来制药已经向美国FDA滚动提交减重适应症的上市申请。
早在2022年4月,礼来制药就已经披露了Tirzepatide肥胖适应症的全球III期临床实验SURMOUNT-1的关键数据。SURMOUNT-1共入组2539名肥胖或超重患者,当时的结果显示,与安慰剂组减轻2.4%或2kg相比,接受注射5mg、10mg、15mg Tirzepatide的受试者第72周后体重分别减轻了16.0%、21.4%和22.5%(相当于24kg),其中63%的受试者体重降低至少20%。
礼来制药在其官方微信公众号中表示,Tirzepatide中国临床III期试验SURMOUNT-CN的总体安全性与先前试验报道相似,数据也将进一步整理和分析后在学术期刊中公布。
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