动态：跨国药企GSK违规受罚 国内药企或“瓜分”市场

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中国商报（记者 马嘉）跨国药企葛兰素史克（以下简称GSK）近日被国家药监局列入“违规名单”，暂停其2022年10月31日至2024年4月29日的药品集采申报资格。目前，GSK所涉及的产品在中国境内暂停进口、销售、使用，该产品也是目前其唯一一款集采中选的药品。

有业内人士对中国商报记者表示，国内多家药企在GSK受罚的这款产品方面早有研发、生产、销售布局，或趁此机会“瓜分”其腾出的市场空间。

跨国药企葛兰素史克近日被国家药监局列入“违规名单”，暂停其2022年10月31日至2024年4月29日的药品集采申报资格。图为药品资料图。（图片由摄图网提供）

GSK在华业务或受损

在中国国际进口博览会（以下简称进博会）召开前，多家跨国药企争相向中国市场伸出橄榄枝，而GSK却吃下了“罚单”。国家药品监督管理局宣布GSK的度他雄胺软胶囊（商品名为安福达）存在生产质量管理问题，企业未按照标准逐批、全项检验，且该产品在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。受此事件影响，GSK至少在未来一年半不能参与中国市场的集采申报。

在第五批药品集中采购中，GSK旗下的安福达降价获得集采资格，价格比国内药企成都盛迪医药有限公司的仿制药还低。这也是GSK第一款，也是唯一一款集采中选的药品。

“只有进入集采，才能被各大医院选用。失去了集采资格，也就意味着失去了国内这么多家医院的订单。”国内某药企相关负责人对记者表示，按照一年两次的集采周期计算，一年半的时间，企业至少将错过三次集采的机会。一年半后，已有药品品种的市场或已被其他企业的产品所占据，若一年半后企业再想参与集采，只能标出更低的价格。

关键词： 中国市场 葛兰素史克 生产质量