天天快看点丨HPV九价疫苗扩龄，是默沙东的一步什么棋

出品 | 虎嗅医疗组

【资料图】

作者 | 陈广晶

8月30日，国家药监局宣布，默沙东的HPV九价疫苗（全称：九价人乳头瘤病毒疫苗）适用年龄，从原来的16至26岁扩大到9至45岁。

这个消息迅速在各大社交平台刷屏。

至少表面上看，临近26岁还没“上岸”（指已完成全程接种）的女孩们，可以稍微松一口气了。

HPV疫苗，也称为宫颈癌疫苗，是目前唯一可以预防癌症的疫苗，九价疫苗保护范围最广，但是接种预约的“中签率”极低，成了令女孩们愤怒又焦虑的心病。

“我的子宫现在都打上年龄标签了？超过26岁就不配吗？”有还未“上岸”、深陷焦虑的女孩向虎嗅吐槽。也有很多女孩为了能在26岁前“上岸”，宁愿付出比原价高出一倍的代价。

由此衍生出的秒杀、团购、捆绑销售、“黄牛”倒卖等，都成了这场疯抢疫苗大战的佐证。

究其根源，都与HPV九价疫苗26岁的适宜接种年龄限制相关。

想当初，因为赶上了药审制度改革的东风，HPV九价疫苗进入中国市场堪称“神速”。2018年4月20日企业提交申请，28日就获有条件批准上市了，用时仅仅8天，是上市最快的药品。

只是，令人们没有想到的是，此后它用了4年零4个月的时间，才将适用人群范围扩展到与国际同步的“9至45岁”。扩龄为何姗姗来迟？这次扩龄背后的动力又来自何处？

为什么才扩龄？

HPV九价疫苗适宜接种范围为16岁到26岁，这个年龄设定最初来自药监部门。

根据一份公开的技术审评报告，该产品能够在8天内获有条件批准上市，主要是基于境外临床数据。

在中国申报上市前，默沙东已经在非中国大陆地区开展了7项临床研究，有12583名9到26岁女性接种了九价疫苗。其中东亚人群分组中有624名16到26岁女性和198名9到15岁女性，主要来自中国香港、中国台湾、日本和韩国。

关键词： 保护范围 中国香港 主要来自