天天微资讯！在研新药数量全球贡献率13.9％，中国智造加快“走出去”

【资料图】

从医药创新数量及对全球贡献衡量看，中国创新已成为全球第二梯队排头兵。9月3日，百济神州中国CFO黄智在2022年服贸会“医工转化成果与投融资论坛”上提到，截至2020年2月，中国创新在研产品数量对全球的贡献率为13.9%，稳居第二梯队之首。

近年来，中国创新药加速出海。2019年11月，泽布替尼在美上市，成为首个在美获批的中国本土自主研发抗癌新药，改写中国抗癌药长期以来“只进不出”的局面。随后，传奇生物的CAR-T药物西达基奥仑赛成为首个在美获批上市的国产细胞治疗药物，荣昌生物26亿美元license-out（对外授权）其ADC新药维迪西妥单抗，中国创新药“出海”价值再创纪录。

国产创新药与海外的差距逐步拉近。“从2018年开始，中国本土创新药上市数量大幅增长，2021年中国批准上市的国内创新药数量为46个，美国FDA批准上市的创新药为60个，我们的差距越来越小。中国创新药无论数量还是质量，都已具备参与国际竞争的实力，国家‘十四五’规划对医药产业也已明确提出国际化发展的战略目标。在这个过程中，一些创新药企在国际化道路上做了很多探索，也取得了一些成绩。”黄智说道。

中国创新药的发展离不开政策支持等多重因素。成都先导董事长李进在接受北京商报记者采访时曾表示，过去十年里，可以看到生物科技创新产业一系列重大的变化，各种鼓励创新政策出台、资本支持，研发人才涌现，生物科技创新产业和企业获得前所未有的蓬勃发展，中国生物科技创新企业的发展也不只针对中国市场，明显地在逐渐登入国际市场。在这种高速蓬勃发展的市场环境下，很重要的一点是，需要深刻理解特殊产业特殊的发展属性和规律，生物医药产业是一个复杂的体系，从疾病的产生、发展以及对生命的影响是一个非常复杂的过程，涉及到多年持续不断的研究、理解疾病产生的机制以及如何通过对机制和靶点的理解创造新的治疗手段。

对于国际化路径，黄智表示，当前中国创新药国际化主要有三类：第一类为商业国际化，比如泽布替尼目前已经在全球50多个市场获批上市；第二类为授权许可交易国际化，越来越多的中国创新药获得MNC认可，交易金额屡创新高，2019年以前每年授权交易出海的案例不超过10个，2020年则超过20个；第三类为临床研发国际化，中美双报、国际多中心临床试验已经成为标配，中国药企在海外开展的临床试验超过100个。

在李进看来，思考未来，回到产业的本质，发展以患者为中心、以临床价值为导向的创新，关注人工智能在全医学产业链中的应用，以及在生态系统中建立新型伙伴关系提供整体解决方案，为病人带来有效的治疗方案，并整合优势融入全球价值链，对生物科技创新行业和企业的发展都是关键因素。

关键词： 蓬勃发展 第二梯队 临床试验