【焦点热闻】阿兹夫定官宣：新冠特效药报批上市

15日，真实生物终于官宣：已就阿兹夫定正式向国家药品监督管理局提交上市申请，适应症为：治疗新型冠状病毒。

据悉，阿兹夫定是由郑州大学团队研制成功的抗艾滋病新药，2020年2月，研究人员发现，阿兹夫定也可能对新冠病毒有效，2020年4月，该药物作为潜在的新冠特效药被批准进行三期临床试验。真实生物是阿兹夫定的开发者、上市许可持有人。

15日中午，《河南日报》首先报道了这一消息，随后真实生物的官方微信号对此进行了确认，并简单披露了阿兹夫定的三期临床试验数据。

(资料图)

真实生物的官方微信号信息

这也是真实生物首次对外披露阿兹夫定的试验数据。据此，针对中度的新型冠状病毒感染肺炎患者，阿兹夫定可在首次给药5天左右清除病毒、7天后明显改善临床症状，总体耐受性良好。

前述消息可谓是“千呼万唤始出来”。自今年以来，关于阿兹夫定的各类真假消息已在坊间多次传播。比如，今年4月，中国医学科学院药物研究院院长蒋建东院士也曾在会议上介绍了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展，称阿兹夫定对治疗新冠轻重症都非常有效。

不过这些消息未曾得到真实生物的官方证实，真实生物方面也从未完整披露过阿兹夫定对新冠病毒的治疗数据。“犹抱琵琶半遮面”的阿兹夫定吊足了市场的胃口。今年以来，与阿兹夫定相关的原料药拓新药业（301089.SZ），与阿兹夫定生产相关的奥翔药业（603229.SH）、新华制药（000756.SZ）、华润双鹤（600062.SH）多次股价异动。

此次，真实生物虽然披露了阿兹夫定的临床数据，但也有分析人士对《科创板日报》记者指出，这份数据并不能“让人满意”。

“披露的数据非常有限，几乎什么也没有公布。”该分析人士指出，真实生物甚至没有在披露数据中说明，这些数据是针对何种新冠变异毒株的，对于奥密克戎变异株，又是否还有效？

还有分析人士表示，能从披露数据中“间接看出疗效”，即5天左右清除病毒、7天后明显改善临床症状，相较于不服用任何药物，是“缩短了（康复）时间”。

《科创板日报》记者还注意到，此次真实生物未就何为中度新型冠状病毒患者再做进一步说明。

据最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，在新冠患者临床分型中，有轻型、普通型、重型、危重型这四种，并没有“中度”一说。有机构分析人士推测，阿兹夫定所指的“中度”可能对应《诊疗方案》中的“普通型”，那么，阿兹夫定所适用的新冠患者人群须符合这一特点：临床症状轻微，影像学可见肺炎表现。

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》截图

此次作为新冠特效药报批上市的阿兹夫定到底适用于轻型、普通型、重型、危重型中的哪一类型的新冠患者？又针对何种新冠病毒变异株有效？就这些问题，《科创板日报》记者联系真实生物，企业回复称，“一切以我司官方公众号信息发布表述为准”。

关键词： 阿兹夫定 新型冠状病毒 临床试验