焦点！中国首个car-t细胞治疗产品获批上市一年

【资料图】

中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）即将迎来上市一年。

数据显示奕凯达落地到了全国80多家医院、治疗了逾200位患者；另被纳入了30多个省市的惠民保项目。

不过，CAR-T在被寄予厚望的同时，120万元/针左右的治疗价格也让不少患者望而却步。

6月16日，复星凯特CEO黄海介绍，公司正在不断加速奕凯达产品商业化的进程。一方面积极推动创新支付模式落地，另一方面积极拓展CAR-T治疗中心的覆盖。

图片来源：视觉中国

上市一年已治疗超过200名患者

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤，但传统治疗手段对淋巴瘤效果不佳，一项对603例复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者进行的汇总分析结果显示，患者的临床缓解率只有26%，中位总生存期仅6.3个月。

去年6月，奕凯达成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。该产品是复星凯特引进美国Kite（吉利德科学旗下公司）的CAR-T产品Yescarta，并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。根据复星凯特方面提供的数据，奕凯达在中国上市一年，已惠及超过200位LBCL中国患者。

在线上分享中，上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎教授介绍，截至目前，瑞金医院已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者，在治疗阶段可评估的患者有19个，客观缓解率（ORR）高达94.7%，完全缓解率（CR）高达63.1%。

此外，王黎教授补充道：“CAR-T细胞治疗产品是个人定制药品，受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异。但是以目前临床治疗情况而言，CAR-T疗法显著提高了血液肿瘤患者缓解率及总生存期，为患者带来治愈的可能。”

关键词： 细胞治疗 瑞金医院 血液肿瘤