热点！“大手笔”助力生物医药产业发展

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◤力争打造生物医药产业核心枢纽和研发高地，6月15日，合肥印发《加快推进生物医药产业高质量发展若干政策》。记者从合肥市经信局了解到，合肥将制定生物医药产业重点培育品种目录，支持目录内的药械参与公共资源交易。◢

在肥进行新药研发将获奖补

支持产业研发创新方面，合肥将从提升创新策源能力、支持新药研发两方面入手。提升创新策源力，合肥将依托综合性国家科学中心大健康研究院等国家级科研机构，围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体，加强前沿领域高水平基础研究，争取若干国家重大科技基础设施和生物安全实验室落地；新药研发上，合肥将对开展临床试验并在合肥转化的新药，包含化学药、生物制品、中药及天然药物，根据其研发进度进行分阶段奖补。

在加快创新成果转化上，合肥鼓励药械就地转化——对新获注册批件并在本市投产的创新药（含获批紧急使用的药品）、改良型新药、化学仿制药、生物类似药、古代经典名方中药复方制剂，按批件类别分别给予上市许可批件持有人最高1000万元、500万元、200万元、200万元、100万元的奖补。对在合肥市生产的已上市创新药、改良型新药进行再开发并新增适应症的，单个品种给予最高200万元奖补。单个企业每年最高3000万元。

制定生物医药产业重点培育品种目录

除了研发新药外，生产医疗机械也可申报相关奖补。

据了解，合肥对新获注册证并在本市投产的第三类医疗器械、第二类医疗器械，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的固体制剂、注射剂的企业，按相应标准进行奖补。其中，对首次取得登记号并在本市投产的原料药、辅料（状态标识为A），给予登记人最高20万元的奖补；对所关联制剂首次获得上市批准或首次关联已上市制剂品种通过关联审评审批的，给予登记人最高30万元的奖补。

同时合肥鼓励在肥企业对现有生产设施、工艺装备进行高端化、智能化、绿色化改造，持续提升药械质量管理能力和水平。对在肥企业承接外地药械委托生产（双方无投资关联关系）并在合肥结算销售的，每年分别给予委托方、被委托方合同执行额各5%的奖补。单个品种每年最高500万元，单个企业（机构）每年最高1000万元。

值得一提的是，合肥还将制定生物医药产业重点培育品种目录，支持目录内的药械参与公共资源交易。“三首”（装备首台套、材料首批次、软件首版次）应用示范、单品种年销售收入首次突破均可按规申请奖补。在产业集聚发展上，合肥将生物医药产业用房、用地、用能优先纳入建设规划、能耗保障和用地需求，保障优质企业的发展空间。

关键词： 医疗器械 公共资源