艾博生物奥密克戎变异株新冠mRNA疫苗阿联酋获批临床试验

又一家本土新冠疫苗研发企业宣布奥密克戎变异株新冠疫苗进展。

4月29日，苏州艾博生物科技有限公司（简称“艾博生物”）宣布，旗下新冠疫苗研发管线，奥密克戎变异株（简称“奥株”）新冠病毒mRNA疫苗近日在阿联酋获临床批件。

据艾博生物介绍，针对奥株，公司于2021年11月底启动mRNA疫苗的研发，仅用32天，即完成从mRNA序列设计到获得在小鼠中的初步免疫原性数据。除阿联酋之外，目前艾博正与包括中国在内全球多个国家监管机构积极沟通，以期按照监管要求尽快开展相应临床试验。

艾博生物成立于2019年初，2020年6月，公司联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗，正式通过国家药品监督管理局临床试验批准，成为国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。目前该疫苗处于临床III期阶段。

除了艾博/沃森在推进奥株新冠疫苗的研发，国药集团中国生物、科兴也有进展。

此前的4月26日，国药集团中国生物曾宣布，其奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。4月16日，中国生物曾宣布，两款奥密克戎灭活疫苗获得香港临床批件。

科兴4月26日也宣布，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。

关键词： 临床试验 灭活疫苗 国家药品监督管理局