国金证券赵海春研究员预测健友股份(603707)事件
国金证券股份有限公司赵海春对健友股份进行研究并发布了研究报告《依替巴肽、替加环素获批,注射剂管线持续突破》,本报告对健友股份给出买入评级,当前股价为27.98元。
健友股份(603707)
事件
2022年4月19日,健友股份发布公告,公司分别收到国家食药监局关于核准签发依替巴肽注射液(规格:10m;20mg)和注射用替加环素(规格:50mg)的药品注册证书的通知。
点评
中美两地,2个月获批4个药,非肝素类注射剂步入快速成长通道。(1)公司于2022年2月8日、4月13日分别在美国FDA获批呋塞米和瑞加诺生注射液,此次又在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液,非肝素类注射剂管线持续突破。至此,健友股份已经拥有美国FDA的注射剂ANDA批件40个,非肝素类35个;在中国获批非肝素类注射剂品种6个,除此次批准的2个,还有4个为米力农,苯磺阿曲库铵,磺达肝癸钠和醋酸西曲瑞克。公司近2年年均申报产品10个,目前位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。(2)公司美国子公司Meitheal,在美国市场的制剂的销售亦见成效,苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%。
原料药持稳,注射剂业务成为高速增的驱动力。(1)公司2021年前三季度营收与净利润增长分别28.8%与37.8%,我们推测,主因公司注射剂出口高增长所驱动,而随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开,注射剂出口业务在公司营收中的占比将从目前的四成左右,快速上升过半,并成为未来公司业绩增长的驱动主力。(2)公司在美国ANDA获批数量稳步提升,国内注射剂市场同步快速打开,同比增长超过三成。我们认为,随着制剂业务逐步取代原料药业务,将使公司总体毛利率水平保持稳步上升的态势。
全球布局的“研-产-销”快速反应闭环,确保公司国际市场推进。(1)公司拥有300余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。(2)公司是中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构。(3)公司在美国市场通过Meitheal推动销售,而在中国市场搭建365销售平台,借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。
投资建议与估值
我们认为,公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23的营收38.5/49.3/63.8亿元,净利润10.91/14.39/19.71亿元。维持公司“买入”评级。
风险提示
高货值库存与较长的库存周转时间的风险。
制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,国金证券赵海春研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达98.01%,其预测2021年度归属净利润为盈利10.88亿,根据现价换算的预测PE为31.36。
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