首款重庆造新冠抗原检测试剂盒获批上市！生产商日产200万份，年产值可达1亿元

本文转自：上游新闻

3月13日，由重庆医科大学黄爱龙教授团队研发、重庆明道捷测生物科技有限公司（明道捷测生物）生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药监局批准上市（国械注准20223400349）。

该消息3月14日在国家药监局网站正式发布，共有10款新冠抗原自测产品正式上市。

这也是目前中西部地区首个获批的新冠病毒抗原快速检测（胶体金法）试剂盒。

生产企业明道捷测有何来头？未来的发展方向又如何？上游新闻记者进行了探寻。

预计年产值可达1亿元

新冠抗原检测，类似于验孕棒，是一种简易而快速的病毒检测手段，黄爱龙团队研发的试剂盒，最快15分钟可以出结果。

据了解，继2020年3月成功研发出全球首款化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒的基础上，黄爱龙教授团队持续开展新冠病毒抗原快速检测（胶体金法）试剂盒研发，并成功获批。

此次国家药监局批准5家新冠抗原产品的注册申请，包括明道捷测生物生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。有公开报道称，目前日产能可达200万人份，将能满足大规模自测需求，预计年产值上亿元。

和常规新冠核酸检测比较，抗原检测具有方便、快捷、高效、经济、安全等优势，可在不需要任何附加仪器和设备的情况下，实现单人份现场检测，最大限度拓展新冠病毒筛查的应用场景；检测成本低廉，效率极高，15分钟左右即可提供可靠的检测结果，尤其适合大规模现场应急检测；操作简单，适合各个学历水平、年龄层次和职业类别的居民实施个人自行检测；其独特的“居家自测”方式，极大提升了组织实施的效率，同时还避免了核酸检测排队聚集过程中的交叉感染风险。

已经进行首轮融资

天眼查数据显示，明道捷测生物成立于2020年11月6日 ，法定代表人龙泉鑫，注册地在重庆市沙坪坝区大学城中路61号重庆医科大学缙云校区兰苑楼SQ0015 。

主要经营许可项目：第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产，第三类医疗器械经营，技术进出口。 一般项目：生物基材料技术研发，第一类医疗器械生产，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，工程和技术研究和试验发展，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，企业管理咨询，软件开发，信息系统集成服务，信息系统运行维护服务，人力资源服务。

明道捷测生物成立时股东为陈娟 、壹方企业孵化器（重庆）有限公司，2021年3月6日，股东陈娟退出，新增重庆明道星熠企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 、中奥加创生物科技（重庆）有限公司。 2021年4月28日，新增股东重庆领航星云智新股权投资基金中心（有限合伙），注册资本由1000万元，增加到1136.3636万元。

如今的股东分别为重庆明道星熠企业管理咨询合伙企业（有限合伙）(执行事务合伙人为龙泉鑫） 、重庆明道星熹企业管理咨询合伙企业（有限合伙）(执行事务合伙人为龙泉鑫）、壹方企业孵化器（重庆）有限公司（王益炜为实际控制人）、中奥加创生物科技（重庆）有限公司（Artron Bioresearch INC持股）、重庆领航星云智新股权投资基金中心（有限合伙）（重庆天使投资引导产业基金有限公司、重庆领航兄弟商业管理有限公司各占25.7%）。

临云资本贺庆指出，明道捷测生物已经进行首轮融资，未来的目标应该是资本市场。

上游新闻首席记者 刘勇 实习生 张鲁玉

关键词： 医疗器械 有限公司 有限合伙